佰仁医疗晚间公告盛瑞德优配盛瑞德优配,公司自主研发的射频消融系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意盛瑞德优配,进入创新医疗器械特别审查程序。该射频消融系统由消融仪、消融钳和消融笔三个产品组成,专用于心外科手术治疗持续性、永久性房颤。该产品采用直视下外科消融,具有显著的临床优势,有望提高患者术后生活质量。进入创新医疗器械特别审查程序将有助于缩短产品的注册周期,但注册上市仍需提交注册申请并经国家药品监督管理局批准。
举报 相关阅读企业不应盲目跟风“出海”,“出海”的策略并不适合大部分仍处于成长阶段的中国医疗器械公司,这些公司在尚未成熟之前,仍应聚焦中国本土市场的机会。
378 09-19 18:14上海将推动临床数据有序开放与应用。
9 317 09-15 18:19探索境外已上市且国内未注册的医疗器械在沪先行试用。
103 09-15 16:20中国的创新医疗器械要获得全球市场的认可,挑战仍然很大。
513 09-13 16:59跨国医疗器械企业在华研发模式经历了不同发展阶段盛瑞德优配。
176 08-23 14:37 一财最热 点击关闭瑞和网提示:文章来自网络,不代表本站观点。